Lohnherstellung.

Wir wissen, worauf es ankommt. Die Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen basiert neben pharmazeutischer Kompetenz und medizinischem Wissen auf profunden Kenntnissen über unterschiedliche Produktionsverfahren. Darüber hinaus erfordert sie leistungsfähige Infrastruktur und Maschinenausstattung auf dem neuesten Stand der Technik. Wir vereinen all diese Qualitäten und Kenntnisse unter einem Dach. Als Full-Service-Dienstleister stellen wir unser Know-How und unsere Kompetenz ganz in den Dienst Ihres Projektes. Mit uns als verlängertem Arm Ihres Unternehmens haben Sie einen zeitnahen Zugriff auf sämtliche Ressourcen, sparen dadurch Zeit und Kosten.

Nutzen Sie unsere Expertise und Erfahrung für Ihren Markterfolg. Als zertifizierter Betrieb sind wir zur Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten berechtigt. Unsere Produktionsstätte ist zum einen nach DIN EN ISO zertifiziert, zudem verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis nach §13 AMG sowie eine Großhandelsbetriebserlaubnis nach §52 AMG.

Die Qualität steht im Fokus unserer Produktion. Unsere Herstellung erfolgt daher streng nach GMP-Richtlinien. Ob Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukt oder Arzneimittel: Jedes Produkt genießt bei uns den gleichen Stellenwert. In allen Fällen garantieren wir eine hohe und flexible Produktionskapazität.

Unsere Flexibilität und Effizienz bestimmen Ihren Erfolg. Ob Bulkfertigung oder Fertigprodukt - wir garantieren maximale Kosteneffizienz sowie höchste Qualitätsstandards. Im Gegensatz zu zahlreichen anderen Lohnherstellern steigen wir auch bei kleinen Chargengrößen ein. Hier bringen wir bei der Konzeption die gleiche Beratungsleistung und Expertise ein wie bei großen Aufträgen. Selbstverständlich erfolgt auch die Produktion mit der gleichen Sorgfalt und nach unseren bewährten Qualitätsstandards. Permanente Inprozess-Kontrollen und eine umfangreiche Dokumentation runden unser Leistungsspektrum ab.

• Wirkstoffherstellung: Fermentation und Lyophilisation von Milchsäurebakterien als Wirkstoffe
• Herstellung von Mischungen und Kapselprodukten
  Mischen und Abfüllen von Pulvern in Hartgelatinekapseln  in verschiedenen Größen
• Konfektionieren von Kapseln in Glasfläschchen
• Herstellung von Fruchtwürfeln
  Herstellen und Mischen einer spezifischen Teigmasse, in Würfelform verarbeitet
• Beschaffung aller benötigten Verpackungskomponenten (Faltschachtel, Etikett, Gebrauchsinformation etc.)
  nach Kundenspezifikation und Konfektionierung (Sekundärverpackung)

• Kulturlyophilisate von lebensfähigen Mikroorganismen
• Kapseln (Hartgelatine)
• Mischungen von Zubereitungen
• flüssige Kulturen von Mikroorganismen (konserviert / unkonserviert)

• Kapseln in Fläschchen (Primärverpackung)
• Konfektionierung in Sekundärverpackung

DIENSTLEISTUNGEN Herstellung - Konfektionierung –  Analytik - Ärztemusterversand gem. §47 AMG – Kommissionierung - Werbemittel-Logistik - Lagerhaltung - Versand QUALITÄT Qualitätsmanagementsystem – Site Master File – AMG – AMWHV – EU-GMP-guidelines GENEHMIGUNGEN / ZERTIFIKATE Großhandelsbetriebserlaubnis gem. §52a AMG – Herstellungserlaubnis gem. §13.1 AMG – GMP-Konformität – DIN EN ISO 9001 – DIN EN ISO 13485 SICHERHEIT Alarmanlagen – Wachschutz – validierte Temperaturüberwachung – Pest Control – Zutrittsregelung und –beschränkung - validiertes Warenwirtschaftssystem